艾司奥美拉唑镁肠溶片首仿获批

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发表时间:2020-07-08 15:57

      7月8日,由青峰医药集团江西山香药业有限公司申报的帮卡欣®(艾司奥美拉唑镁肠溶片),喜获国家药品监督管理局批准上市。帮卡欣®(艾司奥美拉唑镁肠溶片) 这一高质量仿制药品的成功上市,再一次彰显了公司的研发实力,这也标志着山香药业艾司奥美拉唑镁肠溶片将跻身质子泵抑制剂(PPI)市场第一梯队。


  帮卡欣®是由江西山香药业有限公司生产的国产新一代的质子泵抑制剂,临床适用于胃食管反流病、消化性溃疡、应激性溃疡、幽门螺杆菌根除、以及药物引起的胃粘膜损伤等一系列酸相关性疾病的预防与治疗。应用范围广泛,是抑酸治疗、防治溃疡的一线选择。   


酸相关性疾病

  酸相关性疾病,系一类发病机理与胃酸密切相关的上消化道疾病,常见的有消化性溃疡、胃食管反流病(GERD)、应激性溃疡及药物引起的消化道损伤等。消化性溃疡是常见的消化系统疾病之一,其中,幽门螺杆菌感染、NSAIDs和阿司匹林的广泛应用是引起消化性溃疡最常见的损伤因素。一般认为人群中约有10%的人在其一生中患过消化性溃疡。典型的消化性溃疡临床表现具有慢性、周期性、节律性上腹痛的特点,不仅极大影响患者正常生活及工作,更严重威胁患者生命健康。胃食管反流病(GERD)是指过多的胃内容物(包括胃酸、胃蛋白酶)和十二指肠液(包括胆汁、胰液)反流入食管,引起不适症状或并发症的一类疾病,同样也是消化道的一种常见疾病。据统计,欧美GERD患病率为10%-20%,亚洲地区患病率也呈不断上升趋势。所以,缓解症状、促进溃疡愈合、减少并发症、预防复发是酸相关性疾病治疗的主要目的。强效持久地抑制胃酸分泌,是治疗的关键。


帮卡欣®产品优势

  艾司奥美拉唑作为新一代的质子泵抑制剂,原研厂家是阿斯利康(商品名:耐信),可以通过特异性地抑制质子泵,达到减少胃酸分泌的目的。帮卡欣®是国内首个艾司奥美拉唑镁肠溶片的仿制品种,临床优势显著:1. 强效抑酸:第一个光学异构体PPI,独特分子构型,抑酸作用强效快速,持久稳定。2. 同质等效:首个肠溶片剂仿制药上市,通过一致性评价,与原研耐信同质等效,运输储存条件与原研一致,无需冷藏。3. 制剂稳定:多单位微囊肠溶片,为全球市场主流剂型,不含使用动物源性材料制作的胶囊壳,剂型设计上规避了外源病毒污染风险,无胶囊壳间差异导致的药品之间的差异,效果稳定。4. 权威推荐:临床一线用药,国内外权威指南一线推荐,医生认可度高。5. 服用方便:不受食物影响,饭前饭后均可服用,还可溶于非碳酸性的水中,直接饮用或鼻饲给药。服用方便,吸收完全。


关于我们

  江西山香药业有限公司隶属于青峰医药集团有限公司,是一家专注于缓控释制剂、抗肿瘤制剂生产的药品生产企业。先后获得 “江西省AAA守合同重信用企业”、“江西省著名商标”、“全市质量管理先进单位”等荣誉称号。

青峰医药集团有限公司是一家集化学药物、天然药物研究、原料药合成、中药提取、制剂制造与产品销售于一体的创新型医药集团。在赣州、北京、上海、杭州、深圳和昆明等地拥有10家全资子公司、2家控股公司和1家参股公司。青峰医药集团公司是中国医药工业百强企业,先后荣获“高新技术企业”、“江西省医药行业十强企业”、“突出贡献奖企业”、“江西省科技创新先进企业”、“专利投资奖企业”等称号。青峰医药在2016年中国药品研发综合实力百强榜位列23位,2019年获得国家科技进步奖二等奖。青峰医药集团,现有产品已覆盖感染领域、消化领域、肿瘤领域、神经领域等多个领域。


结语

  青峰医药集团,始终秉持 “ 关爱生命,呵护健康 ” 的理念,致力于为广大患者提供优质产品。基业长青,勇攀高峰。愿我们共同携手,为人类健康事业的发展贡献力量。


帮卡欣®荣耀上市,“胃”你而来

 

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