拉考沙胺口服溶液获批上市,青峰抗癫痫家族又添新成员

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发表时间:2022-08-19 11:13

8月10日,青峰药业研发的拉考沙胺口服溶液(商品名:欣抗®)正式被国家药品监督管理局批准上市。该药临床用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案,为癫痫患者与家属带来福音。


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作为新剂型,欣抗®拉考沙胺口服溶液能为儿童患者提供精确的给药剂量,同时还能为难以耐受片剂的患者提供可替代剂型,解决了呛咳、吞咽困难、需要鼻饲、胃造瘘患者用药问题。


癫痫是一种常见的发作性神经系统疾病,被世界卫生组织列为神经系统五大难治性疾病之一,也是神经系统疾病中仅次于脑血管疾病的第二大顽症。


中枢神经线(CNS)是青峰重点打造的产品线之一,为充实该产品线,在新药研发方面,青峰进行了充分布局。2019年1月,第三代抗癫痫药物拉考沙胺片首仿上市,为青峰在抗癫痫领域取得了一席之地。2020年11月4日,由青峰研发的拉考沙胺注射液获得生产批件,视同通过一致性评价,这也是国内首家仿制上市的第三代抗癫痫注射剂型产品。


拉考沙胺口服溶液是继拉考沙胺片、拉考沙胺注射液上市后青峰抗癫痫药家族的又一新成员。该产品的上市进一步充实了青峰中枢神经产品线,为临床患者提供了新的治疗选择。


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