招聘:临床医学总监/副总监

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发表时间:2022-05-24 09:21

岗位职责:

  1. 负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司利益;

  2. 负责部门医学事务管理体系的建立、工作职责、组织架构、工作制度和工作流程及相关文件的审批;

  3. 负责药物安全性管理,提供相关学术支持;负责对临床过程中、结束后医学数据的审核和确认;

  4. 负责团队管理、确定人员的分工、培训和绩效考核;

  5. 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训;

  6. 配合注册部门、市场部门与临床、医学相关的工作,为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持;

  7. 与重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;参与与CDE专家的讨论与会议;

  8. 按照部门培训制度的要求,对内、外部人员进行专业知识培训,提升相关人员的业务能力,及协调与公司各职能部门之间的协作;

  9. 完成领导交办的其他工作。

任职要求:

  1. 硕士以上学历,临床相关专业如临床医学、临床药理学,中级以上职称;

  2. 在制药企业或CRO公司6年以上临床项目医学相关工作经验,有熟悉临床I/II期医学撰写经验或跨国公司工作经验优先;

  3. 熟悉国家有关临床试验的法律法规,具有独立的医学研究能力;3年以上成功管理≥5人团队经验;

  4. 具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节;

  5. 熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献;口语流利;积极的工作态度、强烈的责任心、良好的沟通协调能力、分析解决问题能力、书写能力和良好的团队合作精神。

工作地点:

   北京/上海/杭州


文章分类: 研发类职位
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