青峰医药集团甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市,抗肿瘤产品再下一城!

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发表时间:2022-04-01 16:29

日前,国家药监局官网发布药品批准证明文件信息显示:3月22日由杭州青玥和山香药业共同研发的泽倍欣®仑伐替尼胶囊正式批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,临床上用于治疗不可切除肝细胞癌。


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仑伐替尼是一款口服多靶点激酶抑制剂,主要靶点是VEGFR1-4,FGFR1-3,PDGFRα/β,c-Kit和RET,可抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤细胞生长,调节肿瘤免疫微环。


全球多中心REFLECT研究结果表明,仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)疗效显著,中、日、美等国均已将其纳为治疗中晚期肝癌的一线药物。尤其在中国患者中的中位总生存期可达到15个月,提高50%的生存期,可以称之为“中国定制”的肿瘤靶向药。


除了单药给药以外,在靶免联合治疗上,仑伐替尼与帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、PD-1等免疫制剂联合治疗可进一步优化疗效,可为中晚期肝癌患者带来多方面生存获益;此外仑伐替尼联合TACE、HAIC治疗方面,即介入治疗联合系统靶向治疗方案,也为一线治疗中晚期肝细胞癌患者带来更多生存获益。


仑伐替尼2014年已经成功通过医保谈判进入新版医保目录,山香药业泽倍欣®仑伐替尼胶囊的上市,在进一步激活市场活力的同时,将有望使患者的用药可及性进一步提高,惠及更多患者群体。


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