招聘:QC主管

340
发表时间:2020-06-15 23:16

岗位职责:

  1. 检验管理:负责分析技术转移检验计划制订、跟进;检验数据与检验记录审核;

  2. 偏差与OOS管理:负责分析技术转移偏差与OOS/OOT的调查、处理,CAPA实施;

  3. 变更管理:负责分析技术转移各类变更的审核、变更实施的跟进、变更效果的评估;

  4. 电子数据和检验记录审核:负责分析技术转移电子数据和检验记录的审核;

  5. 仪器设备管理:负责分析技术转移仪器设备维护保养计划的制订及实施;

  6. 分析方法验证、确认和转移管理:负责分析技术转移各类验证、确认及转移的实施;

  7. 5S管理:负责实验室5S的检查、整改;

  8. 安全管理:负责实验室的日常安全管理工作;

  9. 其余日常管理:负责实验室合规、设施管理与人员管理等;

  10. 数据管理:定期审核汇总各类检验数据并提交至公司相关人员;

  11. 文件管理:操作规程、记录等文件的定期审核与修订;

  12. 培训管理:负责部门培训计划的起草并跟进实施结果,培训效果评估;

  13. 技术转移:负责公司分析技术转移方法转移与确认相关的仪器设备与物资的申购、新药的理化检验计划制订与跟进;

  14. 完成领导交办的各项阶段性工作。

任职要求:

  1. 本科及以上学历,药学/分析等相关专业;

  2. 5年以上药品检验相关工作经验;

  3. 熟悉GMP知识,国内外药品注册法律法规、药品检验知识及新药申报相关知识;

  4. 精通理化分析、仪器分析专业知识、熟悉色谱方法开发及验证及实验室管理知识;

  5. 具有良好的职业道德与诚信、关注质量、计划和执行能力、沟通能力、职业技术水平、解决问题能力、团队工作/同事关系。

工作地点:

 赣州

文章分类: 生产类职位
分享到:
友情链接:
青峰医药集团有限公司
地址:江西省赣州市章贡区站东大道8号
电话:0797-5560800,5560600 传真:0797-5560620
快速导航: