岗位职责:
负责化学仿制药或创新药的分析方法开发和验证;
完成化学仿制制药和创新的稳定性考察;
负责编写分析方法验证方案和报告及稳定性考察方案和报告,并协助完成CTD申报质量的编写;
研发过程的产品检验,并提供准确数据;
协助生产企业完成化学仿制药的研发阶段的分析方法转移。
任职要求:
本科以上学历,药学或化学等相关专业;
两年以上化学药物质量研究工作经验;
熟悉化学药物(原料药/制剂)质量检验的技术要求;
针对原料药分析-有2个以上原料药成品/中间体的杂质分析方法开发、验证的工作经历,熟悉化学药物分析方法验证技术要求;
针对制剂分析-有2个以上制剂产品的溶出曲线分析方法开发、验证的工作经历,熟悉化学药物分析方法验证技术要求;
能熟练使用HPLC(UV/ELSD/CAD),溶出度仪能常规实验仪器。
工作地点:
赣州