招聘:化药分析工程师

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发表时间:2020-06-15 22:54

岗位职责

  1. 负责化学仿制药或创新药的分析方法开发和验证;

  2. 完成化学仿制制药和创新的稳定性考察;

  3. 负责编写分析方法验证方案和报告及稳定性考察方案和报告,并协助完成CTD申报质量的编写;

  4. 研发过程的产品检验,并提供准确数据;

  5. 协助生产企业完成化学仿制药的研发阶段的分析方法转移。

任职要求

  1. 本科以上学历,药学或化学等相关专业;

  2. 两年以上化学药物质量研究工作经验;

  3. 熟悉化学药物(原料药/制剂)质量检验的技术要求;

  4. 针对原料药分析-有2个以上原料药成品/中间体的杂质分析方法开发、验证的工作经历,熟悉化学药物分析方法验证技术要求;

  5. 针对制剂分析-有2个以上制剂产品的溶出曲线分析方法开发、验证的工作经历,熟悉化学药物分析方法验证技术要求;

  6. 能熟练使用HPLC(UV/ELSD/CAD),溶出度仪能常规实验仪器。

工作地点:

 赣州

文章分类: 研发类职位
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