青峰医药集团甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市，抗肿瘤产品再下一城！

日前，国家药监局官网发布药品批准证明文件信息显示：3月22日由杭州青玥和山香药业共同研发的泽倍欣®仑伐替尼胶囊正式批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，临床上用于治疗不可切除肝细胞癌。

仑伐替尼是一款口服多靶点激酶抑制剂，主要靶点是VEGFR1-4，FGFR1-3，PDGFRα/β，c-Kit和RET，可抑制肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞生长，调节肿瘤免疫微环。

全球多中心REFLECT研究结果表明，仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）疗效显著，中、日、美等国均已将其纳为治疗中晚期肝癌的一线药物。尤其在中国患者中的中位总生存期可达到15个月，提高50%的生存期，可以称之为“中国定制”的肿瘤靶向药。

除了单药给药以外，在靶免联合治疗上，仑伐替尼与帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、PD-1等免疫制剂联合治疗可进一步优化疗效，可为中晚期肝癌患者带来多方面生存获益；此外仑伐替尼联合TACE、HAIC治疗方面，即介入治疗联合系统靶向治疗方案，也为一线治疗中晚期肝细胞癌患者带来更多生存获益。

仑伐替尼2014年已经成功通过医保谈判进入新版医保目录，山香药业泽倍欣®仑伐替尼胶囊的上市，在进一步激活市场活力的同时，将有望使患者的用药可及性进一步提高，惠及更多患者群体。