国内首家!青峰医药布立西坦片获批上市

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发表时间:2024-07-06 17:04


6月28日,青峰医药集团研发的布立西坦片(商品名:青瑞坦®)正式获国家药品监督管理局批准上市。布立西坦片的获批,填补了国内空白,为我国癫痫的治疗提供了又一利器,为癫痫患者与家属带来新的选择。


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布立西坦片适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗, 是国家卫生健康委发布的《第一批鼓励仿制药品目录》中33个药品品种之一。


癫痫是一种常见的发作性神经系统疾病,被世界卫生组织列为神经系统五大难治性疾病之一,也是神经系统疾病中仅次于脑血管疾病的第二大顽症。


布立西坦是新型的第三代抗癫痫药物,能够以高亲和力结合中枢突触囊泡蛋白(SV2A),且更易通过血脑屏障。大量临床研究表明,布立西坦的不良反应小,尤其在易怒和攻击性等精神行为方面的不良反应,发生率和严重程度均较低;布立西坦还可以改善癫痫患者的认知功能,提高患者注意力、执行功能,改善患者反应时间,提高患者生活质量。布立西坦适用人群范围广,给药方便,无需滴定,起始剂量即治疗剂量,可以快速起效,在长期治疗中持续保持高的临床疗效;耐受性高,长期用药后仍表现出良好的临床效应。


中枢神经线(CNS)是青峰医药重点打造的产品线之一,近年来,青峰医药在该领域进行了充分布局。布立西坦片是继拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、拉考沙胺口服溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、吡仑帕奈片等药品上市后青峰医药抗癫痫药家族的又一新成员。该产品的上市,进一步充实了青峰医药中枢神经产品线,为癫痫患者提供了新的治疗选择和更加全面的解决方案。


目前,青峰医药在研抗癫痫药物近20个品规,形成了包含口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂等多品类、多剂型的产品矩阵,在该细分领域全国领先。


未来,青峰医药将继续秉持“为人类健康持续提供卓越服务”的企业使命,聚焦重点领域中尚未满足的临床需求,依托公司的研发和技术能力,不断对公司现有的资源进行优化和整合,致力成为在中枢神经等特色细分领域的领导者。



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