传承创新 推动传统医药产业高质量发展

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发表时间:2023-12-02 22:38来源:光明网

2023年11月30日,由上海合作组织睦邻友好合作委员会、国家中医药管理局、江西省人民政府共同主办的2023上海合作组织传统医学论坛在中国(南昌)中医药科创城开幕。论坛以“传承创新、团结协作,推动传统医药产业高质量发展”为主题,500余位国内外行业代表齐聚一堂,共商中医药与各国传统医药产业高质量发展大计。


各成员国代表在开幕式上致辞,分享了中医药在本国的发展现状以及各国传统医药产业的新近成果,并就产业迭代升级、创新经验分享、传统医学文化传播与行业人才培养等主题发表了见解。


与此同时,论坛主办方为了进一步促进行业交流互通,专门设立了传统医药产业展示馆。十月份刚刚收获我国功能性消化不良领域近十年首个1类创新中药的青峰医药集团受论坛主办方邀请,在江西馆设立了企业展台,重点对奥兰替®枳实总黄酮片等重大创新成果进行推介展示。


据了解,1.2类创新中药奥兰替®枳实总黄酮片是基于拥有两千余年人用经验的江西道地药材——枳实研制而成。经现代临床试验证实,它对于功能性消化不良的常见证候(肝胃不和、脾胃湿热、饮食停滞、脾胃虚弱等)均有良好的治疗效果。同时,单方提取的枳实总黄酮片,指纹图谱清晰,不良反应谱明确,安全性优良。


相比于化学药品和生物药品新药,在现有监管政策和评价体系下,创新中药需同时满足科学性和临床价值,研发更具挑战性。尤其对于注册分类为1.2类的中药新药研发,一方面需要用现代科技手段从源自于天然的药用物质的复杂成分中提取并筛选出真正的有效成分,制成现代制剂;另一方面,在研发过程中既要基于传统中医药理论,又要遵循现代药物成药的评价标准进行充分的临床前研究和临床研究。这对于大多数以中药天然产物为源头的药物创新是非常困难的。


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近年来,青峰医药坚持研发驱动发展战略,基于上海、北京、杭州、赣州等地的创新平台,重点聚焦小分子化药及天然药物的研发。在天然药物领域,青峰重点开展天然药物化学成分成药性研究及产业化制备工艺关键控制技术研究等,先后主持国家级、省部级科研项目25项,协同推进参与新药研发19项,申请发明专利129项,授权发明专利56项,逐步形成了青峰的天然药物创新优势。


针对天然药物研发存在的成分复杂且因活性目标成分含量低、难以实现大规模的产业化分离纯化等关键技术问题,青峰医药建立了以工业色谱应用技术为核心,集“天然药物提取、分离纯化、药物制剂及药物质量标准研究”的产业化制备与转化技术体系和服务平台,为创新链和产业链融合提供了重要桥梁技术和平台。已申请工业色谱核心技术发明专利10项,完成创新药物中试规模分离纯化工艺开发4项,解决了天然药物活性成分难以实现产业化规模制备的难题。


(本文来源于:光明网)


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