厉害了青峰!4项重磅药物同一天获批上市

826
发表时间:2023-07-30 16:49

7月27日,青峰医药集团旗下青峰药业、山香药业及科睿药业捷报频传,所注册申报品种泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、甲磺酸雷沙吉兰片与甲磺酸多沙唑嗪缓释片共4项重磅药物在同一天成功获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。


XW202307301.png


今年以来,我公司已获得8个品种共计10项药品批准上市注册证书。本次4个获批的药品分别属于抗感染、抗帕金森病及前列腺增生与高血压治疗药物。


泊沙康唑是第二代三唑类真菌药物,相较于第一代三唑类药物,泊沙康唑具有抗菌谱更广、活性更强、耐受性好等优势。我公司开发的泊沙康唑肠溶片(国药准字H20233962)采用热熔挤出工艺分散难溶性药物,并通过包衣技术使泊沙康唑有效成分在肠道释放,有效提高口服生物利用度,是临床预防和治疗侵袭性真菌疾病的最佳选择。泊沙康唑注射液(国药准字H20233963)采用新型辅料磺丁基倍他环糊精钠作为增溶剂,通过包合技术大幅提高泊沙康唑的溶解度,适用于不能耐受口服剂型的患者,被国内外各大诊疗指南广泛推荐。


甲磺酸雷沙吉兰片(国药准字H20233947)是第二代单胺氧化酶B抑制剂,其安全性更高,药效维持时间长,患者依从性好,兼具神经保护作用,为广大帕金森病患者带来了福音。


甲磺酸多沙唑嗪缓释片(国药准H20233967)为我公司首个上市的渗透泵片剂,也是该品种国内首仿药品。该产品采用渗透泵技术,实现了体内外药物的零级释放,保持血药浓度平稳,血药“峰谷”波动指数相比普通制剂降低了40%,最大限度地减少与普通制剂因较高血药峰浓度带来的体位性低血压和首剂晕厥现象。此外,本品有效治疗前列腺增生并可平稳降压,从而实现多重获益。


上述产品获批上市,将进一步丰富公司的产品管线,提升市场竞争力,同时对于满足我国临床用药需求,改善人民健康状况及提高生活质量具有重要意义。


青峰医药集团以研发驱动为发展战略,在药品研发方面投入了大量资源,并与国内外知名科研机构和专家进行了广泛的合作,着力建设国际领先的一流研发平台,潜力钻研有自主知识产权的核心技术,全面加强研发全链条管理,无缝对接产业上下游,不断挑战临床急需药物难题,持续突破药品研发与产业关键技术瓶颈。此次获批的品种,是青峰医药集团重要的里程碑,也是公司多年来持续专注药物研发的结果,实现了青峰研发能力与效率的大幅提升,也为公司未来的发展奠定了坚实的基础。


未来,青峰医药集团将以此次多个重磅产品获批为契机,进一步加大研发投入,不断创新,为患者提供更多优质国产药品,满足临床用药需求,为企业可持续发展提供强劲引擎,助力健康中国建设。


友情链接:
青峰医药集团有限公司
地址:江西省赣州市章贡区站东大道8号
电话:0797-5560800,5560600 传真:0797-5560620
快速导航:
互联网药品信息服务资格证书:赣A202107970259(非经营性)