上海迪诺正式启动新型TLR8激动剂DN1508052-01I期临床研究

9月10日，青峰医药集团控股子公司上海迪诺医药科技有限公司在上海东方医院召开TLR8激动剂DN1508052-01 I期临床试验启动会，正式启动该项目Ⅰ期临床研究。

DN1508052-01是一种新型的TLR8选择性激动剂，能选择性激活先天性免疫系统。由于免疫防御机制的互补作用，预期DN1508052-01与适应性免疫系统治疗药物联用能发挥协同抗肿瘤效应，用于治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤。与第一个TLR8受体激动剂motolimod相比，DN1508052-01表现出了差异化的特征。

DN1508052-01是中国首个获得临床试验许可的TLR8激动剂。该项目I期临床研究将采用开放、多中心临床试验，以评价单药治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步疗效。该项目的申办方为上海迪诺医药科技有限公司，CRO公司为缔脉生物医药科技（上海）有限公司。目前，DN1508052-01在中国的I期临床试验由上海东方医院的李进教授牵头开展，拟招募≥18周岁，组织学或细胞学确诊的、标准治疗进展或无标准治疗或现阶段不适用标准治疗的晚期实体肿瘤受试者。

人体免疫防御包括先天和适应性免疫途径，先天免疫和适应性免疫代表了机体与癌症对抗的两种不同方式。早期的免疫肿瘤学药物开发工作大多集中在适应性免疫包括 PD-1、PD-L1、CTLA-4 和 IDO1。相比之下，对于先天性免疫的开发相对较少。Toll 样受体 (Toll-like receptors，TLRs) 是一类模式识别受体，在天然免疫和获得性免疫中起桥接作用。TLR8与其他TLRs的区别在于除了直接激活髓样树突状细胞外（mDC）,还具有逆转Treg和MDSC的免疫抑制作用，改善免疫微环境，从而发挥强大的抗肿瘤活性。Motolimod是第一个TLR8受体激动剂，目前处于1/2期临床开发阶段。

【关于上海迪诺】上海迪诺医药科技有限公司成立于2010年，是青峰医药集团旗下的控股子公司，是一家以创新药物研发为核心的高新技术企业，致力于小分子创新药物的研发，以满足临床需求。